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Anvisa aprova registro definitivo da vacina Pfizer-BioNtech

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na manhã desta terça-feira, o registro definitivo da vacina contra Covid-19 da Pfizer/BioNTech no Brasil. É o primeiro registro de imunizante contra a doença “para uso amplo nas Américas”, informou a agência reguladora. No Brasil, a Coronavac e a vacina de Oxford, por enquanto, só possuem aval para uso emergencial.
A informação foi dada pelo presidente da agência, Antonio Barra Torres, em nota. O imunizante, no entanto, ainda não foi adquirido pelo governo brasileiro, que não concorda com exigências do laboratório. O Ministério da Saúde inclusive recorreu ao Palácio do Planalto pedindo ajuda para resolver o impasse e conseguir destravar a compra do imunizante.

Leia a íntegra da nota abaixo:

“Como Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, informo com grande satisfação que, após um período de análise de dezessete dias, a Gerência Geral de Medicamentos, da Segunda Diretoria, concedeu o primeiro registro de vacina contra a Covid 19, para uso amplo, nas Américas. O imunizante do Laboratório Pfizer/Biontech teve sua segurança, qualidade e eficácia, aferidas e atestadas pela equipe técnica de servidores da Anvisa que prossegue no seu trabalho de proteger a saúde do cidadão brasileiro. Esperamos que outras vacinas estejam em breve, sendo avaliadas e aprovadas. Esse é o nosso compromisso.”

Ainda em comunicado, a diretora Meiruze Freitas disse que “entre as autoridades de referência pela Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS), a Anvisa é a primeira a conceder o registro de uma vacina Covid-19, com sete locais de fabricação certificados, refletindo a dedicação, planejamento e compromisso da Agência com o combate a pandemia. O registro abre caminho para a introdução no mercado de uma vacina com todas as salvaguardas, controles e obrigações resultantes dessa concessão”.

Com informações do Estadão Conteúdo

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